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医疗器械体系工程师
岗位职责：
1、 组织建立、完善和实施质量管理体系，推动管理体系有效运行；
2、 负责质量手册、程序文件和作业指导书等质量文件的定期审核、更新以及发放等管理工作；
3、 负责设立实验室年度质量计划，审批各类质量报告，识别质量风险，并分析和跟进相关改进措施；
4、 负责组织实验室内部审核和管理评审活动；
5、 协调组织各类外部审核，包括但不限于CNAS， CMA，等等，并组织相关的纠正预防措施的实施和验证；
6、 组织实验室质量培训，包括新员工培训和在职培训等；
7、 质量运行数据统计和分析；
8、 协调组织处理客户投诉；
9、 上级安排的其他工作。
职位要求：
1、全日制本科及以上学历，5年以上检测行业工作经验；
2、1年以上有源医疗器械检验检测机构质量管理经验者优先；
3、具有丰富的质量管理方面的知识和经验，良好的计划，组织，控制，沟通和领导能力；
4、熟悉 ISO/IEC 17025, CNAS-CL01等管理体系相关要求及运作规律；
5、良好的英语表达能力。
